Feb 12, 2021 11:42
3 yrs ago
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English term

thorough QT study

English to German Medical Medical: Pharmaceuticals clinical trials
A similar dosing escalation scheme was utilized in a Phase 1 thorough QT study , which showed a mean maximum drop in HR of 0.3 bpm with the first dose of XXX 3 mg on Day 8 compared to the same day predose baseline.

Discussion

Cécile Kellermayr Feb 14, 2021:
"gründlich" wäre, wie schon erwähnt, die entsprechende Übersetzung, aber sie scheint hier immer nur als Erläuterung verwendet zu werden. Wie auch schon erwähnt, scheint TQT auch im Deutschen die gängigste Bezeichnung zu sein.
Johannes Gleim Feb 14, 2021:
Suite: Depuis 2005, la FDA et les régulateurs européens ont exigé que presque toutes les nouvelles entités moléculaires soient évaluées dans une étude QT approfondie (TQT) ou similaire pour déterminer l'effet d'un médicament sur l'intervalle QT. L'étude TQT sert à évaluer la responsabilité potentielle d'arythmie d'un médicament. Traditionnellement, Intervalle QT - https://fr.qaz.wiki/wiki/QT_interval
https://fr.qaz.wiki/wiki/QT_interval

Seit 2005 haben die FDA und die europäischen Aufsichtsbehörden verlangt, dass fast alle neuen molekularen Einheiten in einer gründlichen QT (TQT) oder einer ähnlichen Studie bewertet werden, um die Wirkung eines Arzneimittels auf das QT-Intervall zu bestimmen. Die TQT-Studie dient dazu, die potenzielle Arrhythmiehaftung eines Arzneimittels zu bewerten. QT-Intervall - https://de.qaz.wiki/wiki/QT_interval

Since 2005, the FDA and European regulators have required that nearly all new molecular entities be evaluated in a Thorough QT (TQT) or similar study to determine a drug's effect on the QT interval.[34] The TQT study serves to assess the potential arrhythmia liability of a drug.
https://en.wikipedia.org/wiki/QT_interval
Johannes Gleim Feb 14, 2021:
@ Cécile TQT = Thorough QT interval The QT interval .. is calculated as the time from the start of the Q wave to the end of the T wave, and approximates to the time taken from when the cardiac ventricles start to contract to when they finish relaxing.
:
Since 2005, the FDA and European regulators have required that nearly all new molecular entities be evaluated in a Thorough QT (TQT) or similar study to determine a drug's effect on the QT interval.
https://en.wikipedia.org/wiki/QT_interval
Also TQT = Thorough QT.

For most drugs, the potential for pharmacologic prolongation of the QT interval involves performing a standalone thorough QT/QTc clinical study (TQT study).
https://www.nuventra.com/services/pharmacokinetics-pharmacod...

Auch im Französischen:
Cependant, aucun effet cliniquement pertinent sur l’ECG n’a été observé dans les études cliniques de SANCUSO, y compris dans une étude TQT (thorough QT study) menée chez 240 volontaires sains (rubrique 5.1).
https://mymemory.translated.net/de/Französisch/Deutsch/tqt

TQTc signifie « étude QT/QTc approfondie ».
https://toolbox.eupati.eu/glossary/tqtc/?lang=fr

LEO: thorough Adj. | gründlich, sorgfältig, vollständig, genau
Cécile Kellermayr Feb 13, 2021:
Mir ist nicht klar... Warum hier wieder Verwirrung gestiftet wird. Offenbar gibt es für diese Art der QT-Studie noch keine etablierte deutsche Übersetzung und sie wird im Deutschen auch als TQT-Studie bezeichnet. Es hat doch keinen Sinn, über "speziell" oder "gründlich" zu diskutieren, wenn "gründlich" als wörtliche Übersetzung zwar passen würde, aber bei diesem Begriff (offenbar) nicht gängig ist.
Cécile Kellermayr Feb 13, 2021:
Johannes - Die Voruntersuchung ist das "Screening", nicht die Phase I (die bereits Teil der eigentlichen Studie ist).
Johannes Gleim Feb 13, 2021:
Harald Beim ersten Blick auf die "spezielle Studie" spürte ich sofort, dass dies im Kontext von Phase I nicht gut passt. die Phase I ist eine Voruntersuchung und keine "spezielle" Studie.

Nur wenn sich das Medikament bei Probanden bewährt (Phase I), können Studien mit Patienten (Phase II, III, IV) durchgeführt werden.
Wir führen ausschließlich Studien der Phase II, III und IV durch, bei denen das Medikament bereits in Vorstudien (Phase I) auf Sicherheit und Verträglichkeit am Menschen getestet wurde.
:
Alle Untersuchungen und die gesamte Behandlung im Rahmen einer klinischen Studie sind sehr gründlich, umfassend und für den Teilnehmer sowie für seine Krankenkasse entstehen keine Kosten.
https://www.hautarzt-dr-hoffmann.de/klinische-studien.html

Auch die Ghits sprechen nicht für "spezielle Studie":

"spezielle QT-Studie" 1 Ergebnis (0,29 Sekunden)
"gründliche QT-Studie" Ungefähr 60 Ergebnisse (0,32 Sekunden)
"spezielle Studie" Ungefähr 18.000 Ergebnisse (0,39 Sekunden)
"gründliche Studie" Ungefähr 59.100 Ergebnisse (0,37 Sekunden)
Wolfgang Hummel Feb 12, 2021:
Umfassende QT-Studie QT meint dabei die Q- und T-Wellen im elektrischen Zyklus des Herzens.

HR dürfte die Herzfrequenz sein.

Vielleicht hilft dir das weiter.

Proposed translations

+2
1 day 38 mins
Selected

gründliche/vertiefte QT-Studie

Definition of analysis
1a : a detailed examination of anything complex in order to understand its nature or to determine its essential features : a thorough study doing a careful analysis of the problem
https://www.merriam-webster.com/dictionary/analysis

The ‘thorough QT/QTc study’ is intended to determine whether the drug has a threshold pharmacologic effect on cardiac repolarization, as detected by QT/QTc prolongation.
:
The ‘thorough QT/QTc study’ would typically be conducted early in clinical development to provide maximum guidance for later trials, although the precise timing will depend on the specifics of the drug under development.
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/...

Birds for a thorough risk assessment of pesticides in Switzerland
Vogelarten für eine vertiefte Risikobeurteilung von Pestiziden in der Schweiz
:
Wenn in diesem ersten Schritt ein mögliches Risiko nicht ausgeschlossen werden kann, muss die Risikoabschätzung weiter vertieft werden (EFSA 2009).
https://www.researchgate.net/publication/237005226_Birds_for...

Vertiefte Studie der Mikroströmung intribologischen Systemen mit porösenKontakten am Beispiel selbstschmierenderGleitlager

In den Jahren 2005 und 2006 wurde eine vertiefte Studie in zwei Referenzspitälern (Mahosot und Savannakhet Provinzspital) und in Dörfern von drei Provinzen im zentralen und südlichen Laos (Savannakhet, Saravane, Champasack) durchgeführt.
:
Die Resultate der Vertiefungsstudie zeigte, dass 83% der untersuchten Personen zwei oder mehr Parasitenarten trugen. Sechs verschiedene intestinale Trematodenarten wurden nachgewiesen, darunter auch Echinochasmus japonicus, der zum ersten Mal in Laos diagnostiziert wurde.
:
The results showed that 83% of the examined person harboured at least 2 parasites species (Sayasone et al. 2008b).

Here we report on results of a thorough examination of hepato-biliar and intestinal multiparasitism and associated risk factors conducted in three settings of the most southern province of Lao PDR.
https://edoc.unibas.ch/1259/1/PhD_thesis_2_final_version_07....

Die in dieser Doktorarbeit präsentierten Ergebnisse lassen sich in zwei Teile gliedern. Zunächst zielt eine vertiefte Studie zuTCNQ@Cu3BTC2auf ein besseres Verständnis der Struktur-Eigenschaftsbeziehungen in dem System ab.
:
Despite the vast number of experimental and computational studies on TCNQ@Cu3BTC2, the host-guest chemistry and the associatedmaterials properties arestill not fully understood. In fact, the thorough investigationspresented in this dissertation have revealed an even more complex natureof the material, emphasizing the need for more comprehensive models to accurately describe charge transport in this system.
https://mediatum.ub.tum.de/doc/1516469/1516469.pdf
Der Autor hat eine gründliche Studie über die Anforderungen von App-Entwicklern durchgeführt, indem er eine Vielzahl von tatsächlichen App-Showcases, Themes usw. studierte.
:
The author did a thorough study of requirements of app developers by studying scores of actual app showcase sites, themes etc.
https://de.themingproject.com/wordpress/971-appdev-mobile-ap...

Der Horizont, den diese gründliche Studie öffnet, reicht damit weit über den Buchbestand der Greifswalder Sammlung hinaus
:
The range of this thorough study reaches far beyond the collection of the Greifswald library.
https://www.zvab.com/buch-suchen/autor/thomanek/

Ziel des Projektes ist eine erste, umfassende und gründliche Studie dieser rätselhaften Spinnengruppe in einem großen Verbundprojekt.
https://www.zfmk.de/dateien/dokumente/000_gfb_2018_zfmk_fina...
Peer comment(s):

agree Anne Schulz : "gründliche" scheint in diesem Zusammenhang am häufigsten verwendet zu werden (oder der englische Begriff bzw. die englische Abkürzung tQT oder TQT)
21 hrs
Danke! 'Thorough' steht für 'T'.
agree Z-Translations Translator
2 days 4 hrs
Thank you!
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4 KudoZ points awarded for this answer.
+3
13 mins

spezielle QT-Studie


... wie z. B. hier verwendet (und auch erläutert):

"Ein wichtiger Bestandteil in der klinischen Entwicklung neuer pharmakologischer Substanzen sind spezielle EKG-QT-Studien (thorough QT – TQT-Studie)."

https://www.egms.de/static/de/journals/mibe/2010-6/mibe00010...
Peer comment(s):

agree Wolfram Weinberg, PhD : allerdings: ist *spezielle* hier notwendig?
41 mins
neutral Cécile Kellermayr : TQT-Studie oder Thorough-QT-Studie. Spezielle ist hier kein Fachbegriff, sondern bedeutet nur, dass es eben eine spezielle Art der QT-Studie ist.
4 hrs
agree Regina Eichstaedter
5 hrs
agree Anne Schulz : und auch mit Wolfram (QT-Studie sagt ja im Grunde schon aus, dass es 'speziell' um QT geht)
1 day 22 hrs
disagree Johannes Gleim : Nein, 'Thorough 'bedeutet "gründlich", wird so in den meisten deutschen QT-Studien verwendet. Siehe Diskussion
1 day 22 hrs
agree Kim Metzger
2 days 55 mins
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