Oct 11, 2022 06:56
1 yr ago
13 viewers *
French term

Tout emprunt de document de validation doit être noté par l’emprunteur

French to Russian Medical Medical: Pharmaceuticals валидация производства фарм. препаратов
В файле по документации валидации производства фарм. препаратов наткнулся на загадочную фразу:
"Tout emprunt de document de validation doit être noté par l’emprunteur sur le formulaire d’emprunt mis à disposition dans l’armoire fermée à clé centralisant tous les protocoles et rapports de validation."
Что непонятно: emprunt – по словарю только «денежный заём». Но здесь явно имеется в виду либо выдача документа в бумажном или в виде диска, либо заимствование текста.
Пока перевёл:
"Любая выдача документа валидации должна быть указана лицом, берущим документ, в формуляре выдачи, хранящемся ... и т.д."
Буду благодарен, если сведущие коллеги подскажут, что реально имеется в виду - выдача предмета или заимствование текста (или ещё что-то другое)
Заранее спасибо.

Proposed translations

1 hr
Selected

Выдача документа во временное пользование должна быть зарегистрирована получателем

Документ выдают на время. Получатель должен зарегистрировать в ведомости факт получения этого документа.

--------------------------------------------------
Note added at 1 day 37 mins (2022-10-12 07:34:13 GMT) Post-grading
--------------------------------------------------

Спасибо!
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "Спасибо, Ваш ответ подтверждает физическую выдачу документа."
1 hr

dossier d'emprunt - валидационное досье, cтандартный пакет валидационной документации

Dans cet espace qui sert de messagerie entre vous et votre conseiller, vous pourrez retrouver*** tous les documents qui composent votre emprunt*** suite à votre demande de prêt immobilier

Как вернуть изъятые документы
https://delo-press.ru › journals › law
…5.1. В случае, если изымаются документы, с них изготавливаются копии, которые заверяются должностным лицом, изъявшим документы, и передаются лицу, у
https://delo-press.ru/journals/law/vzaimootnosheniya-s-gosud...

(Любая) выдача досье/документов о/касательно валидации должна быть регистрирована/указана лицом, изъявшим документ(ы), в форме/акте (о) выдачи

Р У К О В О Д С ТВ О
по валидации процесса производства лекарственных препаратов: информация и данные
для представления в регистрационном досье

http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/L...

Валидация (Validation) - это - Economic-Definition.com
https://economic-definition.com › Va...
В результате проведения валидации на предприятии, должно быть состаклено валидационное досье.

Практика валидации процессов на примере фармацевтической отрасли
Что такое валидация?
В фармацевтической отрасли, термин «валидация» трактуется следующим образом: «Процесс документированного подтверждения достижения разумной степени уверенности в том, что
- Производственный процесс,
- Аналитические методики,
- Используемое оборудование,
- Производственные системы,
соответствуют действующим принципам GMP и выполняют свое функциональное назначение, т.е. их использование действительно дает ожидаемые результаты».


http://ceia-russia.ru/text.html


Документальное сопровождение
Стандартный пакет валидационной документации:

- Валидационный мастер-план (или Общий план валидации)
- Валидационное досье (отдельно для каждого объекта): Спецификация требований пользователя (URS, User Requirement Specification); Протокол оценки рисков; Программа (сценарий) валидационных работ; Протокол/Отчет валидационных работ; Программа (плановой, внеплановой) ревалидации (повторной валидации)
Note from asker:
Спасибо, Ваш ответ подтверждает физическую выдачу документа и использование термина "emprunt" в отношении любого временного заимствования (не только денег).
Something went wrong...
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search