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            • Certificado (ou Laudo) (Oficial) de Análise (COA)
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          • Definition(s)
            • certificado de análise: documento que fornece um resumo dos resultados dos testes em amostras de produtos ou de materiais juntamente com a avaliação de sua conformidade com a especificação declarada. Alternativamente, a certificação pode basear-se, em todo ou em parte, na avalição de dados em tempo real (resumos e relatórios de exceção) da tecnologia analítica de processo lote-relacionada, parâmetros ou métricas, conforme a autorização de comercialização/registro do produto RDC 301/2019 - by Silvia Tratnik
          • Example sentence(s)
            • Os certificados de análise devem conter informação sobre os ensaios, as especificações, as unidades, os resultados obtidos e os métodos utilizados para a determinação de cada um dos parâmetros físico-químicos e microbiológicos que servem de referência para concluir se o produto acabado pode ser considerado aceitável do ponto de vista da qualidade, tendo em conta as normas da União Europeia. - Infarmed.pt by Silvia Tratnik
            • Os produtos cobertos pelo programa de reteste obrigatoriamente possuem o “QC Release Date” (Data de Aprovação no Controle de Qualidade) e o “Recommended Re- test Date” (Data Recomendada de Reteste) em seus Certificados de Análise. Esta data atribui o período de tempo durante o qual o lote manter-se-á dentro das especificações estabelecidas se armazenado sob as condições definidas pela Sigma-Aldrich. - Sigma-Aldrich by Silvia Tratnik
            • Recentemente, o Brasil passou a exigir que os produtos de origem vínica que importa sejam acompanhados de certificado de origem e de certificado de análise constantes do mesmo documento. Esta exigência veio levantar problemas de natureza prática e jurídica que após consulta ao gabinete jurídico e ao IPAC foram ultrapassados. - Asae.gov.pt by Silvia Tratnik
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            • Certificato di Analisi
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          • Definition(s)
            • In tempi come questi, di outsourcing e globalizzazione, sta prendendo sempre più piede il Certificato di Analisi. L’utente finale deve fare affidamento sull’accuratezza e sulla completezza di tale documento. Ci sono certificati di analisi per eccipienti, API, materiali di packaging e prodotti finiti.Secondo le GMP Parte I, il certificato di analisi fornisce una panoramica dei risultati ottenuti da un prodotto o un materiale, inclusa la valutazione di compliance alle specifiche. La sezione 11.4 delle GMP Parte II richiede un certificato di analisi per ciascun lotto di prodotto intermedio o API. Questo certificato deve contenere le seguenti informazioni: Nome del prodotto/API Numero di lotto Data di rilascio Data di scadenza Lista dei test eseguiti con i limiti di accettazione Risultati numerici Firma e data del personale autorizzato Nome dell’azienda o del laboratorio Quality Systems - by Luigi Argentino
          • Example sentence(s)
            • Il certificato di analisi viene emesso dal competente laboratorio chimico delle dogane a seguito di prelievo di un campione della merce oggetto della esportazione.Questa operazione può avvenire al momento dell'espletamento delle formalità doganali di esportazione o al momento della eventuale verifica effettuata dalla dogana all'atto dell'uscita della merce dal territorio comunitario. - Agenzia Dogane Monopoli by Luigi Argentino
            • I risultati di ogni prova o serie di prove devono essere registrati e comunicati in modo accurato, chiaro, obiettivo. Devono inoltre comprendere tutte le informazioni richieste, quelle necessarie per l’interpretazione degli stessi risultati, nonché quelle relative al metodo di analisi. Il formato utilizzato deve garantire la presentazione dei risultati di tutte le analisi, minimizzando la possibilità di malintesi o di uso non corretto. Il laboratorio può emettere certificati solo per le specie per le quali è autorizzato. Ad ogni lotto oggetto di certificazione deve corrispondere un unico certificato di analisi. E’ ammesso il rilascio di un unico esemplare “originale”, mentre il numero di copie non è limitato. Queste devono essere identificate. Il certificato deve essere firmato dal Responsabile del Laboratorio che, con la propria firma, attesta e accetta la responsabilità tecnica. - Laboratory Analisi by Luigi Argentino
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